Производитель бионических протезов Steplife, участник «Сколково» (Группа ВЭБ.РФ), осуществил первую установку коленного модуля Steplife P5 в Индии. Пациента поставили на протез на базе протезно-реабилитационного центра Credence Prosthetic India (Гургаон, Дели). По данным индийской стороны, реабилитация прошла успешно: пациент адаптировался к возможностям ходьбы и положительно оценил комфорт передвижения. Разбираем, как устроен модуль P5 и что означает этот шаг для экспортных планов компании.
Главное: модуль Steplife P5 запущен в серийное производство в 2022 году и работает за счёт пневматического цилиндра, управляющего фазой переноса при ходьбе для пациентов с ампутацией выше колена. Индийский пилот — часть подготовки к локализации: узловая сборка коленных моделей Steplife в Индии должна начаться в третьем квартале 2026 года.
Как это было: демонстрация, выбор пациента, установка
- Команде Credence Prosthetics India передали первый демонстрационный коленный модуль Steplife P5 для оценки и пробной установки.
- Индийская сторона изучила функциональные и клинические возможности изделия, провела многоступенчатые тесты.
- По итогам тестов выбрали пациента с наиболее подходящими запросами к двигательной активности.
- Специалисты Credence Prosthetic India подготовили протез, провели установку и обучили пациента ходьбе.
- Клиническая оценка подтвердила успешную реабилитацию и лёгкую адаптацию к новой походке.
Целью пилота была оценка эффективности модуля именно в условиях индийского климата и сбор технических и клинических показателей перед более широким выходом на рынок — стандартная практика международной валидации медицинского изделия перед локализацией производства, а не просто разовая демонстрационная поставка.
Параметры пилота в Индии
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Компания | Steplife, участник «Сколково» (Группа ВЭБ.РФ) |
| Партнёр в Индии | Credence Prosthetic India (Гургаон, Дели) |
| Изделие | Коленный модуль Steplife P5, серия с 2022 года |
| Принцип работы | Пневматический цилиндр, управление фазой переноса |
| Планы локализации | Узловая сборка в Индии с 3 квартала 2026 года |
| Параллельный тест-драйв | Модуль Steplife B5 в ДВФО, результаты к концу июня |
Что умеет Steplife P5: медицинский модуль и его работа
Коленный модуль нового поколения Steplife P5 предназначен для пользователей с ампутацией выше колена. Он работает за счёт пневматического цилиндра, который управляет фазой переноса и обеспечивает плавность ходьбы, естественную походку и широкие возможности двигательной активности. Модуль запущен в серийное производство в 2022 году, прошёл несколько федеральных тест-драйвов и кастомизаций и сейчас является одной из наиболее востребованных моделей семейства протезов Steplife.
Локализация в Индии: следующий этап после пилота
Сотрудничество с Индией включает дальнейшие этапы: в Индии планируется узловая сборка коленных моделей Steplife — первый шаг локализации, призванный сделать технологию доступнее для местного рынка. Начать сборку планируют в третьем квартале 2026 года. Полевые испытания в индийском климате дают разработчику техническую и клиническую базу перед масштабным выходом, а сборка в стране позволит быстрее адаптировать изделие под потребности пациентов и клиник и выстроить сервисную поддержку вместе с местными партнёрами вроде Credence Prosthetic India.
Параллельно компания проводит тест-драйвы в других регионах с контрастными условиями эксплуатации: недавно запущен тест-драйв бионического модуля Steplife B5 в Дальневосточном федеральном округе, первые результаты ожидаются к концу июня. Такой подход к параллельному тестированию в разных климатических зонах ускоряет кастомизацию и улучшает клинические алгоритмы обучения новых пользователей протезов.
Роль «Сколково» в экспортном направлении Steplife
Фонд «Сколково» сопровождал международное направление Steplife — от первых шагов к экспорту до организации контактов с зарубежными партнёрами. В фонде подчёркивают важность программ экспортной поддержки как единого окна доступа к международным акселераторам для российских медицинских технологий. Кейс Steplife в Индии — пример того, как поддержка экспорта конвертируется в конкретный клинический результат: не просто поставка оборудования, а полный цикл от демонстрации до обученного пациента и планов локального производства.
Почему индийский пилот важнее разовой поставки одного протеза
Для рынка медицинских изделий одна успешная установка сама по себе не была бы значимой новостью — ценность истории в структуре пилота: заранее спланированная последовательность от демонстрации через клинические тесты к выбору пациента и обучению, с чётко сформулированной целью собрать данные для рыночной валидации. Это отличает международную экспансию Steplife от разовой экспортной поставки: компания выстраивает воспроизводимую модель выхода на новые рынки, которую в дальнейшем можно применить и к другим странам за пределами Индии.
Планы по узловой сборке в Индии в третьем квартале 2026 года также показывают, что компания не ограничивается экспортом готовых изделий, а рассматривает локализацию производства как следующий логичный шаг при подтверждённом клиническом успехе — модель, которая снижает стоимость для конечного пациента на локальном рынке и одновременно укрепляет позиции российской технологии за счёт локального присутствия, а не разовых поставок.
Компаниям российского медтеха, планирующим выход на зарубежные рынки, стоит получить консультацию по структурированию подобных пилотных программ с международными партнёрами — успех подобной валидации напрямую зависит от чёткого протокола тестирования и заранее согласованных клинических критериев оценки, а не только от качества самого изделия.
Почему выход на индийский рынок протезирования значим сам по себе
Индия — один из крупнейших в мире рынков протезно-ортопедических изделий по абсолютному числу потенциальных пациентов, но одновременно рынок с высокой чувствительностью к стоимости изделия для конечного потребителя: значительная часть населения не может позволить себе протезы западных производителей по их обычной цене. Локализация сборки напрямую отвечает на эту особенность рынка — производство узлов на месте снижает логистические издержки и таможенные платежи, что делает конечную цену более доступной для местных клиник и пациентов без необходимости снижать технологический уровень самого изделия.
Климатическая специфика тоже играет роль отдельно от ценового фактора: высокая влажность и температура в значительной части Индии создают иные условия эксплуатации для механических и пневматических узлов протеза, чем климат большинства регионов России. Именно поэтому пилотная эксплуатация в реальных индийских условиях, а не только лабораторные испытания, была необходимым этапом перед принятием решения о локализации производства, а не формальностью для международного PR.
Что дальше для компании и для отрасли протезирования
Результаты параллельного тест-драйва модуля Steplife B5 в Дальневосточном федеральном округе, ожидаемые к концу июня, дадут компании дополнительные данные о работе техники в контрастных климатических условиях внутри России — сопоставление данных из индийского пилота и дальневосточного тест-драйва позволит точнее откалибровать инженерные решения под разные климатические профили эксплуатации, а не полагаться на усреднённые лабораторные показатели.
Для отрасли российского протезирования в целом успешный зарубежный пилот резидента «Сколково» показывает практический маршрут экспорта медицинских технологий: демонстрационная поставка, клиническая валидация в реальных условиях целевого рынка, и только затем — решение о локализации производства. Это более осторожная и одновременно более устойчивая модель выхода, чем массовый экспорт готовых изделий без предварительной проверки на целевом рынке.
Вопросы и ответы
Кто провёл установку и реабилитацию первого индийского пациента?
Установка, реабилитация и клиническая оценка проходили в Credence Prosthetic India (Гургаон, Дели).
Зачем проводился пилот в Индии?
Чтобы оценить эффективность коленного модуля Steplife P5 в условиях индийского климата и собрать технические и клинические показатели перед выходом на рынок.
Что представляет собой модуль Steplife P5?
Коленный модуль для пользователей с ампутацией выше колена с пневматической системой управления фазой переноса, запущен в серию в 2022 году.
Какие планы по локализации в Индии?
Планируется узловая сборка коленных моделей Steplife в Индии в третьем квартале 2026 года как первый этап локализации производства.
«Сколково» и протезирование конечностей: место модуля P5 в линейке резидента
Протезирование конечностей остаётся одним из направлений, где работают медтех-резиденты «Сколково». Steplife (юридически «Салют Орто») выпускает изделия и для нижних, и для верхних конечностей: бионические коленные модули и стопы для ног, протезы кисти и плеча для рук. Коленный модуль P5 относится к линейке протезирования нижних конечностей и рассчитан на пациентов с ампутацией выше колена, поэтому именно его выбрали для первого пилота в Индии.
Такое разделение помогает понять, куда встраивается индийский кейс: это не отдельная разработка под экспорт, а серийный узел из общего каталога протезирования конечностей, уже прошедший федеральные тест-драйвы в России. По данным компании, за 2025 год консолидированная выручка Steplife выросла примерно до 800 млн рублей, и линейка протезов ног стала одним из драйверов этого роста.
| Сегмент протезирования | Изделия Steplife | Для кого |
|---|---|---|
| Нижние конечности | Коленные модули (P5, B5), стопы | Ампутация бедра, голени, стопы |
| Верхние конечности | Протезы кисти и плеча | Ампутация руки |
Как «Сколково» доводит эти изделия до конкретных пациентов через индивидуальные программы реабилитации, подробно разобрано в материале о протезах Steplife в ИПРА. Про вывод бионических моделей в серию и регионы рассказывает обзор серийного производства протезов резидента. Смежное направление ведёт и другой участник кластера: Моторика с льготным кредитом на новые протезы.
Относится ли модуль P5 к протезированию нижних конечностей?
Да, P5 представляет собой коленный модуль для протезирования нижних конечностей: он рассчитан на пациентов с ампутацией выше колена и управляет фазой переноса при ходьбе за счёт пневматического цилиндра. В каталоге Steplife это одна из моделей линейки протезов ног, наряду с бионическим модулем B5 и стопами.
Источники
- Sk.ru: первая установка коленного модуля Steplife P5 в Индии.